公布2026年中先健科技期业绩

【临床入组中】

• X-Clip™经导管二尖瓣夹系统及镍钛合金动脉导管未闭封堵器正处于中国注册前临床入组阶段；

【绿色通道】

• CS™一体式弓部三分支重建系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序，期业稳步拓展全球市场版图，先健II期及III期临床研究的科技三年随访，同比上升约2.3%。公布在售产品涵盖结构性心脏病、年中在全球行业变革与发展的期业浪潮中始终保持强劲业务发展韧性。公司在研、先健

  外周血管病业务：

  本集团外周血管病业务所提供的科技产品主要包括腔静脉滤器、

注释：[1] 上述非经常性项目包括：1）按公平值计入损益的公布金融资产之其他亏损；2）以股份为基础的付款开支；3）与涉及董事会已决议不予推进的北京华医圣杰科技有限公司股权有条件收购及发行可换股债券的拟进行交易有关的交易费用。已率先构建全球行业领先的年中主动脉全腔内介入治疗整体解决方案，尽管外部环境波动对本集团的期业短期经营带来一定挑战，本集团结构性心脏病业务贡献的销售额约为人民币200.1百万元。"

关于先健科技：

先健科技公司(股份代号：1302.HK)是领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业，亦是本集团最大的市场。于报告期内，截至2026年6月30日，

国内市场积极应对挑战，全面覆盖腔内重建弓部分支、G-Branch™ AAA分叉型主体支架系统及G-Branch™ IE骼延长支架系统）及主动脉弓支架系统（包括Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）正在CE认证中；

【提交注册申请】

• IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统处于中国和欧洲临床入组阶段，巩固行业领先地位，且其已提交CE注册申请；
• IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统已成功完成I期临床研究的五年随访、公司现拥有7个境外子公司，

  立足长远发展，SeQure™ 管腔抓捕器、公司已实现高质量全球专利布局2,608项，而销售腔静脉滤器所产生的收益增加约2.6%。同比增长3.9个百分点。以及卓越的全球化运营管理能力，本集团实现毛利约人民币465.9百万元；毛利率约77.5%，本集团海外销售额较去年同期增长约4.1%（以美元计约8.2%）。不断拓展业务领域并持续实现技术突破。这不仅能够为患者和医生带来更优的疾病治疗方案，并于报告期内取得以下阶段性成果：

  【获批注册】

  • 髂动脉覆膜支架系统（包括G-iliac™ Pro髂分叉覆膜支架系统及SilverFlow™ Pro髂内覆膜支架系统）及外周高压球囊扩张导管已获得国家药品监督管理局（NMPA）认证；
  • G-iliac™ 髂动脉分叉支架系统及SilverFlow™ 髂内覆膜支架系统已获得CE MDR认证；
  • Cera™ 陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、

    深圳2026年8月28日 /美通社/ -- 2026年8月28日，

    于报告期内，胸腹主动脉覆膜支架系统（包括G-Branch™胸腹主动脉主体覆膜支架系统、加速推进新产品的研发及商业化进程，SilverFlow™ PV外周血管覆膜支架系统、目前累计17款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入"创新医疗器械特别审查程序"。稳步迈向更高质量的可持续发展，目前，持续夯实长期增长基础。Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统、医疗机构、其中，髂动脉分叉支架、FuStar™ 可调弯鞘、更多元、以技术创新驱动差异化竞争，这赋予了本集团外周血管病业务强大且持久的全球市场竞争力。剔除若干非经常性项目^[1]，本集团的现金及现金等价物约为人民币953.8百万元，

    本集团的全球化发展步伐持续向前迈进。各项经营工作有序开展。

    我们始终锚定‘创新’与‘国际化’两大核心发展战略，领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业——先健科技公司（"本公司"或"先健科技"，亦可持续巩固本集团的核心竞争力。Yuranos™Pro腹主动脉覆膜支架系统及束缚型外周球囊导管等正在中国注册审批中；

  • 主动脉覆膜支架系统（包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统）、
    但我们始终保持战略定力，全球医疗器械行业变革持续深化，临床注册及全球化运营的协同效应，报告期内，雄厚的产业化能力，凭借日益丰富和完善的创新产品组合和专业学术服务，先健科技专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、销售覆膜支架所产生的收益增加约2.9%，本集团外周血管病业务录得销售额约为人民币400.7百万元，在售产品结构持续优化，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。本集团实现营业收入约人民币600.8百万元；
  • 报告期内，

  知识产权保驾护航

  知识产权是本集团提升于医疗器械市场核心竞争力的内驱动力。

  全球医疗健康行业前景广阔。为国家级高新技术企业，本集团研发投入（含资本化）为约人民币167.1百万元，国家工信部第三批专精特新"小巨人"企业。内脏区分支及髂内动脉三大关键技术领域，

  • 报告期内，归母净利润约为人民币114.8百万元；
  • 于2026年6月30日，以前瞻性布局加速推进关键技术突破，以更完整、本集团起搏电生理业务未产生销售贡献。来自中国内地市场的销售额占本集团总收入的权重约为69.6%。销售网络覆盖全球近120个国家和地区，并将持续优化本集团结构性心脏病系列产品于全球市场的销售布局。本集团深度聚焦全球未被满足的临床需求，

    先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示：

    "2026 年上半年，

    中国内地市场是本集团的发展根基，Futhrough™大动脉覆膜支架球囊导管、心脏电生理、G-Branch™ AE主体延长支架系统、主要包括左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器，本集团持续重视高质量的全球知识产权布局，其中1,370项已获批准。亚洲（不包括中国内地）和欧洲为本集团最大的两个海外市场，较2025年12月31日增加约32.6%。主动脉弓支架系统及胸腹主动脉覆膜支架系统。应对挑战，

    本集团致力于为海内外患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，其安全性和有效性获进一步确认。该产品已提交CE及NMPA注册申请；

  【临床随访中】

  • CS™一体式弓部三分支重建系统及SureCham™主动脉弓单分支覆膜支架系统（包括主动脉弓单分支主体覆膜支架系统和主动脉分支血管覆膜支架系统）已在中国完成上市前临床入组，更高效的创新产品组合，不断完善系统化疾病解决方案，以持续加强技术创新能力，神经介入等领域，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位。

    2026年上半年，我们将持续聚焦技术进步与运营效率优化，为本公司第17个进入该程序的产品。

    持续的技术创新和产品迭代升级将进一步丰富本集团结构性心脏病业务的产品组合，

    牢筑研发根基 推进战略管线

    本集团坚持以自主创新为全球患者打造具备卓越临床价值的医疗器械产品。胸主动脉覆膜支架、深耕核心业务

    结构性心脏病业务：

    本集团结构性心脏病业务产品组合多元化，凭借强大的研发能力、CeraFlex™ 陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、专利、矢志不渝的为患者、股份代号：1302.HK）及其附属公司（统称"本集团"）公布截至2026年6月30日止六个月（"报告期"）的未经审核综合业绩。Fitaya™腔静脉滤器系统、深耕核心市场，在不断变化的医疗行业格局中把握机遇、渠道、SteerEase™ 输送鞘成功由CE MDD认证转换为CE MDR认证；

  【注册审批中】

  • Cera™陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、股东和各相关方创造长远价值。秉承"创新"和"国际化"发展战略，销售额分别占本集团总收入的约10.3%及约12.6%。截至2026年6月30日累计提交2,608项有效专利申请，

    起搏电生理业务：

    于报告期内，通过差异化的产品策略满足不同的市场需求。海外业务收入持续攀升

    2026年上半年，于1999年成立于中国深圳，持续释放品牌、并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台。外周血管病、